СТЕРИЛИЗУЮЩИЙ АГЕНТ - окись этилена по ГОСТ 7568 в сжиженном состоянии является горючей, взрывоопасной и пожаровзрывоопасной жидкостью.

Окись этилена - высокоопасное вещество, 2-й класс опасности по ГОСТ 12.1.005, ГОСТ 12.1.007. В организм человека может поступать через дыхательные пути, предельно допустимая концентрация (ПДК) в воздухе рабочей зоны - 3 мг/м3 (максимальная разовая), 1 мг/м3 (среднесменная).

Окись этилена оказывает наркотическое действие, вдыхание в концентрациях, превышающих ПДК, может стать причиной острого отравления и хронической интоксикации.

Окись этилена оказывает раздражающее действие при попадании на кожные покровы, слизистые оболочки верхних дыхательных путей и глаз.

Окись этилена - канцероген.

БЕЗОПАСНОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЯ

В целях обеспечения безопасности потребителя медицинских изделий, важно убедиться, что уровни остаточной окиси этилена, этиленхлоргидрина и этиленгликоля соответствуют требованиям ГОСТ ИСО 10993-7-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации". Известно, что окись этилена может вызывать различные биологические эффекты. При разработке вышеуказанного стандарта учитывались эти эффекты, которые включают раздражение, повреждение органов, мутагенность и канцерогенность у человека и животных и влияние на репродуктивную функцию у животных. Также учитывались вредные эффекты этиленхлоргидрина и этиленгликоля. На практике для большинства изделий воздействие окиси этилена, этиленхлоргидрина и этиленгликоля значительно ниже, чем максимальные значения, обозначенные в вышеуказанном стандарте.

БЕЗОПАСНОСТЬ ПЕРСОНАЛА

При применении окиси этилена соблюдаются требования пожарной безопасности и взрывобезопасности. Помещения, в которых проводятся работы с окисью этилена, оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с 20-ти кратным обменом воздуха, обеспечивающей содержание вредных веществ в концентрации, не выше предельно допустимой. Оборудование и коммуникации герметизированы. Все трубопроводы выброса в атмосферу оборудованы огнепреградителями. Персонал обеспечен специальной одеждой и средствами индивидуальной защиты. Организован производственный контроль за условиями труда.

ПРОМЫШЛЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

К категории опасных производственных объектов относятся объекты, на которых находится окись этилена. Классы опасности опасных производственных объектов, устанавливаются исходя из количества окиси этилена, которое одновременно находится или может находиться на опасном производственном объекте: I класс - 500 т. и более; II класс - 50 т. и более, но менее 500 т.; III класс - 5 т. и более, но менее 50 т.; IV класс - 1 т. и более, но менее 5 т.

К категории опасных производственных объектов (IV класс опасности) относятся объекты, на которых используется стерилизационное оборудование, работающее под избыточным давлением более 0,07 мегапаскаля (0,7 атм.)

При эксплуатации опасного производственного объекта организуется и осуществляется производственный контроль за соблюдением требований промышленной безопасности.

Деятельность по эксплуатации взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности подлежит лицензированию.

ОХРАНА-ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

ПДК окиси этилена в воде водоемов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового назначения, а также в воде водоемов рыбохозяйственного назначения не регламентированы.

С целью охраны окружающей среды от загрязнений сточными водами организован производственный контроль и исключен сброс окиси этилена в сточные воды.

ПДК паров окиси этилена в атмосферном воздухе населенных мест - 0,3 мг/м3 (максимальная разовая), 0,03 мг/м3 (среднесуточная). Лимитирующий показатель вредности - рефлекторный, класс опасности - 3 в соответствии с нормативными документами государств, проголосовавших за принятие ГОСТ 7568.

С целью охраны атмосферного воздуха от загрязнений выбросами вредных веществ организован производственный контроль за соблюдением нормативов выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух.

Размещение, хранение и обезвреживание отходов, образующихся в процессе производства, при очистке оборудования, транспортных средств, осуществляется в порядке, установленном нормативно-правовыми актами в области обращения с отходами производства и потребления.