О НАС - выполняем работы по контрактному производству медицинской продукции

ГАЗОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Разрабатываем и валидируем процесс газовой стерилизации оксидом этилена. Оказываем технические консультации по процессу газовой стерилизации. Выполняем рутинную стерилизацию медицинской продукции с использованием трех промышленных стерилизационных камер объемом по 20 м3 (загрузка продукции 16,5 м3). Стерилизация осуществляется в транспортных коробах (от 1 короба). Средняя продолжительность рутинной стерилизации 28 часов.

ВАЛИДАЦИЯ УПАКОВКИ

Разрабатываем и валидируем процессы формирования, герметизации и сборки медицинских изделий. Проводим эксплуатационные испытания упаковочных систем и испытания на стабильность характеристик (ускоренное старение в климатической камере) барьерных систем для стерилизации.

СТЕРИЛИЗУЕМАЯ ПРОДУКЦИЯ

Халаты; простыни; салфетки; маски медицинские; повязки раневые и пластырные; шприцы инъекционные; флаконы фармацевтические; стенты коронарные; системы трансфузионно-инфузионные; наборы гинекологические, оториноларингологические и хирургические; пессарии акушерские; средства внутриматочные; перчатки латексные и нитриловые; мочеприемники и кружки Эсмарха; трубки аспирационные; фильтры; электроды эпикардиальные; субстанции фармацевтические; пластыри кровоостанавливающие; мочеприемники одноразового применения; шпатели деревянные; камеры органные; иглы инъекционные; системы для аутогемотрансфузии; наборы для проведения регионарной анестезии; наборы для трахеостомии; материалы хирургические нерассасывающиеся шовные; канюли для ирригации; вискоэластики; направляющие для игл из состава медицинского изделия «Микроисточники радиоактивного излучения на основе радионуклида иттрия-90; иглые инъекцонные "Луер"; пробирки для сепарации жировой ткани; воздуховоды назофарингеальные; системы оксигенации для искусственного/вспомогательного кровообращения; наборы для катетеризации центральных вен; устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации; кольца полимерные офтальмологические; хрусталики глаза искусственные; протезы роговицы; микротупферы атравматические; канюли микрохирургические глазные; ирис-ретракторы полимерные, ретракторы иридо-капсулярные; тампоны поглощающие полимерные; тупферы офтальмологические; средства перевязочные сорбционные на основе пористого поливинформаля; наборы медицинские для проведения регионарной анестезии; скальпели медицинские хирургические ультразвуковые; воздуховоды назофарингеальные; воздуховоды носоглоточные силиконовые; электроды пудентальные; электроды ларингеальные; наборы для катетеризации центральных вен; катетеры мочеточниковые; наборы для чрескожной нефростомии; проводники урологические; стенты мочеточниковые; экстракторы камней; соединители для дыхательного контура; фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов; дренажи силиконовые одноканальные и многоканальные; иглы двусторонние с визуальной камерой для взятия венозной крови и т.д.

МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА

В ООО "ФАРК" внедрена и поддерживается СМК соответственно требованиями «ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. СМК. Требования для целей регулирования». Соответствие СМК подтверждено органом по сертификации OOO ССУ «ДЭКУЭС» (№ RA.RU.13ИК54 в реестре Росаккредитации).