ООО "ФАРК" - выполняем газовую стерилизацию медицинской продукции оксидом этилена, разрабатываем и валидируем процесс газовой стерилизации. Оказываем технические консультации по проектированию инфраструктуры процесса газовой стерилизации, подбору и поставке стерилизационного оборудования. Устанавливаем, тестируем (SAT) и аттестовываем (IQ, OQ, PQ) стерилизационное оборудование, а также управляем рисками его эксплуатации.

СТЕРИЛИЗУЕМАЯ ПРОДУКЦИЯ: халаты, простыни, салфетки, маски медицинские; повязки раневые и пластырные; шприцы инъекционные; флаконы фармацевтические; стенты коронарные; системы трансфузионно-инфузионные; наборы гинекологические, оториноларингологические и хирургические; пессарии акушерские; средства внутриматочные; перчатки латексные и нитриловые; мочеприемники и кружки Эсмарха; трубки аспирационные, фильтры, электроды эпикардиальные, субстанции фармацевтические, пластыри кровоостанавливающие, мочеприемники одноразового применения,  шпатели деревянные, камеры органные, иглы инъекционные, системы для аутогемотрансфузии, наборы для проведения регионарной анестезии, наборы для трахеостомии, материалы хирургические нерассасывающиеся шовные, канюли для ирригации, вискоэластики и т.д.

МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА

В ООО "ФАРК" внедрена и поддерживается система менеджмента качества в соответствии с требованиями «ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования» и «ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий».

Органом по сертификации OOO ССУ «ДЭКУЭС» (№RA.RU.13ИК54 в реестре Росаккредитации) подтверждено соответствие системы менеджмента качества ООО "ФАРК" требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 при разработке, валидации и текущем управлении процессом стерилизации медицинских изделий, в том числе по контрактам.

КОНТАКТЫ