О НАС: выполняем газовую стерилизацию медицинской продукции оксидом этилена, разрабатываем и валидируем процесс стерилизации; оказываем технические консультации по проектированию инфраструктуры процесса газовой стерилизации; устанавливаем, тестируем (SAT) и аттестовываем (IQ, OQ, PQ) стерилизационное оборудование.

Для стерилизации используются 2 промышленные стерилизационные камеры AXIS (Турция) объемом по 20 м3. Полезный объем загрузки стерилизационной камеры продукцией 15 - 17 м3. Стерилизация осуществляется в транспортных коробах. Минимальный объем, продукции принимаемый на стерилизацию от 1 транспортного короба.

Средняя продолжительность процесса стерилизации продукции в объеме 1 загрузки стерилизационной камеры составляет 28 часов, в том числе: акклиматизация в специальной зоне 8 часов; цикл стерилизации в стерилизационной камере 12 часов; дополнительная дегазация в специальной зоне 8 часов.

СТЕРИЛИЗУЕМАЯ ПРОДУКЦИЯ: халаты, простыни, салфетки, маски медицинские; повязки раневые и пластырные; шприцы инъекционные; флаконы фармацевтические; стенты коронарные; системы трансфузионно-инфузионные; наборы гинекологические, оториноларингологические и хирургические; пессарии акушерские; средства внутриматочные; перчатки латексные и нитриловые; мочеприемники и кружки Эсмарха; трубки аспирационные, фильтры, электроды эпикардиальные, субстанции фармацевтические, пластыри кровоостанавливающие, мочеприемники одноразового применения,  шпатели деревянные, камеры органные, иглы инъекционные, системы для аутогемотрансфузии, наборы для проведения регионарной анестезии, наборы для трахеостомии, материалы хирургические нерассасывающиеся шовные, канюли для ирригации, вискоэластики, направляющие для игл из состава медицинского изделия «Микроисточники радиоактивного излучения на основе радионуклида иттрия-90, иглые инъекцонные "Луер", пробирки для сепарации жировой ткани, воздуховоды назофарингеальные, системы оксигенации для искусственного/вспомогательного кровообращения, наборы для катетеризации центральных вен, устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации, кольца полимерные офтальмологические, хрусталики глаза искусственные, протезы роговицы, микротупферы атравматические, канюли микрохирургические глазные, ирис-ретракторы полимерные, ретракторы иридо-капсулярные, тампоны поглощающие полимерные, тупферы офтальмологические, средства перевязочные сорбционные на основе пористого поливинформаля и т.д.

МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА

В ООО "ФАРК" внедрена и поддерживается система менеджмента качества в соответствии с требованиями «ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. СМК. Требования для целей регулирования». Органом по сертификации OOO ССУ «ДЭКУЭС» (№RA.RU.13ИК54 в реестре Росаккредитации) подтверждено соответствие СМК требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 при разработке, валидации и текущем управлении процессом стерилизации медицинских изделий, в т.ч. по контрактам.